太阳成集团-www.tyc234cc.com|主页网址

　　医疗器械✿ღ◈★ღ，是中关村高新技术行业中较早发展起来的行业之一✿ღ◈★ღ。如今✿ღ◈★ღ，经历了20多年的医疗器械行业中✿ღ◈★ღ，不乏成立20年之久的老将✿ღ◈★ღ，也不乏后劲十足的新成员✿ღ◈★ღ。任何一个行业中都可能存在一些边缘地带✿ღ◈★ღ，在医疗器械领域的灰色地带✿ღ◈★ღ，却并非坊间流传的回扣✿ღ◈★ღ、红包等不健康的商业手法✿ღ◈★ღ，有一些现状与问题✿ღ◈★ღ，在困扰着这一行业中的企业✿ღ◈★ღ。

　　“这两年✿ღ◈★ღ，我感触比较深的是太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ，医疗器械行业里新品的研发速度和种类越来越慢✿ღ◈★ღ、越来越少✿ღ◈★ღ。”一位医疗器械老总在上个世纪90年代初便开始创业✿ღ◈★ღ，他说✿ღ◈★ღ，“我认为✿ღ◈★ღ，企业的创新速度和力度与生存状态密切相关太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ。”

　　在他刚创业之初✿ღ◈★ღ，产品利润非常丰厚✿ღ◈★ღ，“当时✿ღ◈★ღ，我们单台产品的毛利润在3万元以上✿ღ◈★ღ，而人员的开销是每人两三百元✿ღ◈★ღ。再加上当时产品成本低✿ღ◈★ღ，所以纯利润也比较高✿ღ◈★ღ。”当时✿ღ◈★ღ，新品上市之后✿ღ◈★ღ，需要到相关部门进行申报✿ღ◈★ღ，注册一个新产品只要1000多元的费用公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ。在政策和法规完善之后✿ღ◈★ღ，新品申报更加严格✿ღ◈★ღ，同样的检测需要到另一主管部门再进行一遍✿ღ◈★ღ，因此✿ღ◈★ღ，在1993年之后✿ღ◈★ღ，注册新品的费用大概是每个新产品不到3000元✿ღ◈★ღ。

　　“但是✿ღ◈★ღ，你知道20年后的现在✿ღ◈★ღ，一个医疗器械新品注册上市的费用是多少呢？”这位老总说✿ღ◈★ღ，“至少20万元✿ღ◈★ღ！如果你能花20万元拿下许可证✿ღ◈★ღ，还算是便宜的✿ღ◈★ღ。”

　　他解释说✿ღ◈★ღ，上个世纪90年代✿ღ◈★ღ，新产品的临床试验医院是企业自己进行联系✿ღ◈★ღ，只要相关科室的医生同意✿ღ◈★ღ，就可以进行临床试验✿ღ◈★ღ。但是✿ღ◈★ღ，如今临床试验越来越严格太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ、缜密✿ღ◈★ღ，首先企业要将临床报告申报到相关部门✿ღ◈★ღ，通过后再联系该部门指定的医院✿ღ◈★ღ，“北京市只有5家顶尖的大医院才有这样的资格✿ღ◈★ღ。现在✿ღ◈★ღ，你要拿到一份临床试验报告至少要花费10万元✿ღ◈★ღ。”

　　这位老板说✿ღ◈★ღ：“我非常赞同相关部门将临床试验的规定不断升级✿ღ◈★ღ、细化✿ღ◈★ღ，包括现在做临床✿ღ◈★ღ，也比以前要透明许多✿ღ◈★ღ，比如要告知病人临床的风险✿ღ◈★ღ，需要得到病人的许可等✿ღ◈★ღ。这都是我们这个行业的进步✿ღ◈★ღ。但是新产品申报的很多过程要在另外一个部门再进行一遍太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ，一个新品上市需要在两个主管部门处重复申请✿ღ◈★ღ，并且花费20万元左右✿ღ◈★ღ，这对企业来说确实是难以承受之重✿ღ◈★ღ。”

　　“因此✿ღ◈★ღ，这几年以来✿ღ◈★ღ，我们这个行业里✿ღ◈★ღ，能称得上是创新产品的越来越少✿ღ◈★ღ。更多企业只是选择换个包装换个名称太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ，就是因为出一个新产品的成本太高了✿ღ◈★ღ。”

　　中关村某家医疗器械企业的库房里✿ღ◈★ღ，存放的产品虽然是今年生产出来的新品✿ღ◈★ღ，但是无一例外地标上了“2009年某月生产”的字样✿ღ◈★ღ。

　　“说实在的✿ღ◈★ღ，这就是典型的弄虚作假✿ღ◈★ღ。”另一位中关村医疗器械公司的老总说✿ღ◈★ღ，“但是我这位朋友也没办法✿ღ◈★ღ，都是搬家惹的祸✿ღ◈★ღ。”

　　这位老总说✿ღ◈★ღ，该公司原厂房在北京市二环之内✿ღ◈★ღ，随着企业的发展✿ღ◈★ღ，原来的厂房已经不能满足他的需要✿ღ◈★ღ，必须搬迁扩建✿ღ◈★ღ。因此✿ღ◈★ღ，该公司打算搬到五环之外✿ღ◈★ღ，这样厂房面积扩大了✿ღ◈★ღ，房租费用也不高✿ღ◈★ღ。本来搬家是件好事✿ღ◈★ღ，却让老板愁容满面公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ。

　　“按照现在的管理办法规定✿ღ◈★ღ，如果医疗器械行业搬迁厂房✿ღ◈★ღ，必须先进行双场地运行✿ღ◈★ღ，直到新厂地产品都合格才能把老厂关了✿ღ◈★ღ。”这位老总说公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ，“主要的目的是✿ღ◈★ღ，生产出来产品都必须送到相关部门进行检测太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ，如果检测之后没有问题✿ღ◈★ღ，相关部门才能颁发新的许可证✿ღ◈★ღ，然后才能放弃老厂房✿ღ◈★ღ，在获得该证之前✿ღ◈★ღ，必须双厂房运行✿ღ◈★ღ。”

　　这其实并不是最麻烦的部分✿ღ◈★ღ，“更要命的是公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ，每台机器送检要花费数万元的费用✿ღ◈★ღ，比如一台比较复杂的机器✿ღ◈★ღ，至少要花4万～6万元的检测费用✿ღ◈★ღ。”

　　这位老总算了一下✿ღ◈★ღ，如果厂房要搬迁✿ღ◈★ღ，那么他必须花费一年以上的时间进行双场地运行✿ღ◈★ღ，“哪怕我就拿出20个主要的产品进行检测✿ღ◈★ღ，也至少要花费100多万元太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ。”

　　身处这个行业✿ღ◈★ღ，一些企业认为这样的谨慎态度是没有错的✿ღ◈★ღ，但是更应该考虑企业实际的情况✿ღ◈★ღ，结合企业的一贯资历进行有松有紧的管理✿ღ◈★ღ，采取一刀切的做法✿ღ◈★ღ，伤害的是企业的利益✿ღ◈★ღ。

　　赵先生在医疗器械行业里打拼多年✿ღ◈★ღ，他说✿ღ◈★ღ：“很多人都认为✿ღ◈★ღ，医疗器械行业看似是一个利润丰厚的行业✿ღ◈★ღ。比如✿ღ◈★ღ，我们公司的毛利润在30%～40%以上✿ღ◈★ღ，看似每年能赚很多钱✿ღ◈★ღ。但是✿ღ◈★ღ，医疗器械行业有自己的特性太阳集团app旧版下载苹果版✿ღ◈★ღ，这往往决定企业是盈利还是亏损✿ღ◈★ღ。”

　　赵先生说✿ღ◈★ღ，医疗企业行业和其他一些行业不同✿ღ◈★ღ，客户经常是先使用产品一两年✿ღ◈★ღ，才支付货款✿ღ◈★ღ。而企业还需要承担一年的免费服务✿ღ◈★ღ，之后若干年✿ღ◈★ღ，企业还必须承担上门服务✿ღ◈★ღ。

　　“我们的上门服务是电话服务中心这样的组织无法承担的✿ღ◈★ღ。因为都是医疗使用✿ღ◈★ღ，谁都不敢耽误工夫✿ღ◈★ღ。”赵先生说✿ღ◈★ღ，有时候客户一个电话打来公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ，表示产品无法正常使用✿ღ◈★ღ，但是往往等工程师上门服务后才发现✿ღ◈★ღ，有用户使用不当造成的✿ღ◈★ღ，也有客户电脑遭遇病毒等问题✿ღ◈★ღ，而非产品本身的问题公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ。

　　“我们公司里招聘了十几位工程师✿ღ◈★ღ，因为我们的客户全国各地都有✿ღ◈★ღ，随时都有被客户召唤的可能✿ღ◈★ღ。”因此✿ღ◈★ღ，在总结经验之后✿ღ◈★ღ，赵先生开始培训自己的工程师✿ღ◈★ღ，学会做聪明的工程师✿ღ◈★ღ。“其实和一些公司总结的Q&A一样✿ღ◈★ღ，首先将可能是客户自己造成的问题询问一边✿ღ◈★ღ，然后询问是否是软件问题✿ღ◈★ღ、是否遭遇病毒等✿ღ◈★ღ。”

　　但是有时候✿ღ◈★ღ，很多问题在电话里也无法判断清楚公交车最后一排被C✿ღ◈★ღ，“在一些没有我们常驻工程师的区域✿ღ◈★ღ，我们还有一个办法✿ღ◈★ღ，找一些当地人先去医院了解情况✿ღ◈★ღ，看看是否真是我们的产品问题✿ღ◈★ღ。”赵先生说✿ღ◈★ღ，“有时候✿ღ◈★ღ，这样的人可能是我们公司某位员工的同学或者朋友✿ღ◈★ღ。”太阳成集团tyc234cc✿ღ◈★ღ，澳门太阳网城官网太阳娱乐集团app下载✿ღ◈★ღ。