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澳门太阳集团官网下载干细胞技术及其应用是人民的健康工程|致远a8安装|

发布日期:2025-12-19 | 太阳成集团tyc234cc[主页]网址制药

  作者简介ღღ:韩忠朝ღღ,1953年生ღღ,江西上饶人ღღ。现任实验血液学国家重点实验室主任ღღ、国家干细胞工程技术研究中心主任ღღ。

  干细胞研究在2008年取得了重大突破ღღ,诱导多能干细胞(iPS)的研究被大部分媒体评论列为2008年科学进展的首位ღღ。3月9日ღღ,新任美国总统奥巴马宣布取消前任总统作出的干细胞研究限制ღღ。前不久ღღ,美国FDA批准了世界上首次人类胚胎干细胞治疗临床试验ღღ。这无疑是一个大胆的决策ღღ,对从事干细胞研究的科研工作者ღღ、对这方面的临床医师ღღ、对可能因干细胞临床应用而受益的病人ღღ,都是有意义的ღღ。虽然冒险,但至少这让那些被病痛折磨着的人们看到一丝希望ღღ。

  促使奥巴马作这样的决策ღღ,除了他个人对干细胞的认识之外ღღ,应该还有科技竞争和医疗健康的原因ღღ。保守的英国人一直是干细胞研究的先行者ღღ。克隆羊多莉诞生后ღღ,英国人为了保持他们在胚胎研究上的优势ღღ,首先颁布法律允许科技人员把干细胞培养到32细胞胚澳门太阳集团官网下载ღღ。即便是布什政府对干细胞研究持非常的保守态度,美国军方还是先后两次斥资2亿多美元向美国的干细胞生产公司OSIRIS订购了大量的用于防护急性放射损伤和核事件的骨髓间充质干细胞产品ღღ。法国医学科学院学部3月初召开了有关干细胞的专题研讨会ღღ,期待加速法国干细胞及其应用的研究步伐ღღ。美欧许多国家的政府都把干细胞科研进展作为他们的重要政绩之一ღღ。

  我国的干细胞科研实力应该说已达到国际较领先的水平ღღ,在某些领域如脐带组织干细胞以及部分成体干细胞的研究处于国际领先地位ღღ。但总体还没有发展到让政府和公众觉得中国已经接近领先于世界的地步ღღ。政府对国家科技实力定位基本上是“紧跟世界科技发展的脚步”ღღ,所以在干细胞这方面的政策没能做到领先一步ღღ,高人一筹ღღ。国家尚未制定出明确的符合国情的战略部署ღღ、项目规划ღღ、审批和监管条例ღღ。干细胞技术产品的开发ღღ,特别是具有自主知识产权的产品开发步伐显然有点慢澳门太阳集团官网下载ღღ。世界上第一个干细胞药品(骨髓间充质干细胞)即将获美国FDA批准走向市场ღღ,在美国的研究者现在又有机会尝试胚胎干细胞的临床应用了ღღ,而我们暂时还没有ღღ。另一方面ღღ,由于干细胞知识的普及和干细胞移植个体治疗技术的发展ღღ,中国的许多医院和医生很快接受干细胞及再生医学的概念ღღ,并大胆地开展了一些未经权威机构审批的胎儿组织和骨髓来源的干细胞的临床试验ღღ,并有逐渐扩大应用甚至滥用的趋势ღღ,必须加以重视和科学管理ღღ。

  由于干细胞技术是全新的医药技术ღღ,干细胞产品实际上是以活细胞为形式的生物制品ღღ,其生产ღღ、质量管理ღღ、运输保存和发放使用与传统的化学药品甚至生物制品都有明显的不同ღღ。因此ღღ,如何审批和临床试验对于国家食品和药品监督管理局和卫生行政管理部门来说都是新课题ღღ。由于三鹿奶粉等食品药品事件的不断发生ღღ,社会公众对食品药品质量的关注空前提高ღღ,国家有关审批管理部门因此非常谨慎地从事其审批工作ღღ。从国家的层面来看ღღ,国家科技部和国家发改委已经重视致远a8安装ღღ,并通过科研项目积极推动干细胞产业化ღღ,期待中国的科学家出一些高科技产品ღღ。而国家食品和药品监督管理局和卫生行政管理部门也开始重视ღღ,但它们的职责是为人民健康负责ღღ,严格把好每个产品关ღღ,加上目前尚无专门的审批管理条例ღღ,也缺乏足够的专业审批人员指导研发和生产机构从事用于临床的干细胞产品的生产ღღ,因此ღღ,干细胞及其组织工程产品的开发步伐快不起来ღღ。科技人员和生产企业一直处于两难的状态ღღ。由于产品开发的遥遥无期ღღ,产品使用又无章可循ღღ,医疗纠纷又是困扰医院及其管理部门的一大难题ღღ,投资者因此不敢冒险投入ღღ,致使干细胞产业缺乏足够的社会资金投入致远a8安装ღღ。我国的干细胞技术及其产业要想领先世界ღღ,必须处理好上述问题ღღ。

  干细胞之所以引起世人瞩目ღღ,主要是因为干细胞在生命科学ღღ、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域的广泛作用ღღ。过去宣传的干细胞单性繁殖和克隆技术绝不是干细胞研究的全部ღღ。现在人们已经发现ღღ,癌症ღღ、糖尿病ღღ、帕金森氏症ღღ、心脑血管病ღღ、组织器官纤维化ღღ、自身免疫性疾病等一系列疾病都可能是干细胞数量减少或结构功能变异引起的ღღ。总之,干细胞的重要性奠定了其在医药卫生ღღ、科技产业ღღ、国防等领域内的重要地位ღღ,因此干细胞的研究ღღ、开发和应用完全可以看作是人类的健康工程致远a8安装ღღ,预期在未来几年内会有很大的研究飞跃ღღ。笔者认为ღღ,国家现有的和可以引进的技术力量ღღ、国民对干细胞知识和伦理的接受能力以及丰富的胎盘脐带资源ღღ,是我国在干细胞研究领域特别是应用研究领域可以领先世界的基础ღღ。谨慎是负责任的表现致远a8安装ღღ,但迟疑不决ღღ、走而不快ღღ、开发无序将使我们贻误可以领先世界的时机ღღ。中国现有的干细胞技术和临床专家完全有能力制定出中国的生产和质量标准以及临床使用规程ღღ。建议国家不失时机地组织起来ღღ,将干细胞工程技术的研发和应用作为中国人民的健康工程来抓ღღ,为中华民族千秋万代造福澳门太阳集团官网下载ღღ。

  就目前来讲ღღ,干细胞治疗尚处于新的试验阶段ღღ,即研究初期澳门太阳集团官网下载ღღ。干细胞有可能不起作用ღღ,甚至可能损害身体ღღ,所以在考虑进行干细胞治疗之前澳门太阳集团官网下载ღღ,确保知道我们的期望值ღღ。国际干细胞研究学会(ISSCR)担忧在还没有被证明的确安全有效的情况下ღღ,干细胞治疗已在世界各国开展并进行交易这一趋势ღღ。

  作为期待接受干细胞技术治疗的患者必须记住ღღ,大多数医疗技术产品是基于大学或者公司的多年研究之下发现的ღღ。这个过程很漫长ღღ,首先是实验室研究的安全性和有效性ღღ,然后才是临床研究ღღ。像一种新药一样ღღ,干细胞治疗必须被评估致远a8安装ღღ,并且在满足一定的条件后ღღ,经有关管理机构批准方可对患者进行治疗ღღ。

  作为干细胞产品研制者和生产机构ღღ,应该事实求是地告知公众一些干细胞与干细胞治疗的问题ღღ,并且给医生和患者传播一些可以对治疗作出最好决定的知识ღღ。这些知识包括ღღ:太阳成集团tycღღ,太阳娱乐集团app下载澳门太阳城官方网站ღღ,

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