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　　近日ღღღ★，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”ღღღ★，688373.SH）自主研发的拟用于治疗非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteriaღღღ★，NTM）感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床试验已顺利完成ღღღ★，并达到预期目标ღღღ★。

　　本次临床试验为MRX-5首次应用于人体的Ⅰ期临床试验ღღღ★，在澳大利亚Nucleus Network研究中心开展牧文人体ღღღ★，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性太阳集团app新版下载苹果版ღღღ★、耐受性和药代动力学特征ღღღ★，以及探索食物效应ღღღ★。

　　本次临床研究结果表明ღღღ★，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性ღღღ★。在本研究中ღღღ★，未发生导致提前退出或终止研究的与研究药物相关的不良事件ღღღ★，未观察到严重不良事件ღღღ★，亦未出现“常见不良反应事件评价标准”CTCAE 3级及以上的与研究药物相关的不良事件ღღღ★。大多数不良事件为CTCAE 1级（轻度）太阳集团app新版下载苹果版ღღღ★，无需干预即可自行恢复ღღღ★。同时太阳集团app新版下载苹果版太阳集团app新版下载苹果版ღღღ★，在50mg~1200mg剂量范围内ღღღ★，健康受试者单次口服MRX-5后ღღღ★，其活性代谢物MRX-6038的药代动力学呈线性且可预测ღღღ★。此外ღღღ★，食物影响研究初步数据显示MRX-6038无食物效应ღღღ★。

　　本次临床试验的成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持牧文人体ღღღ★，也为MRX-5未来在治疗NTM感染的应用前景增添了信心ღღღ★。

　　目前ღღღ★，全球范围内NTM感染不断增加ღღღ★，但针对这一领域的新药研发相对匮乏ღღღ★。MRX-5作为一种专门针对NTM感染的抗菌药物ღღღ★，具备针对性ღღღ★、特异性的作用机制ღღღ★，以及可口服牧文人体ღღღ★、生物利用度高ღღღ★、耐药率低和安全性好的潜在优势ღღღ★。未来ღღღ★，公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略ღღღ★，旨在为NTM感染的患者提供更安全ღღღ★、更高效的治疗选择太阳集团app新版下载苹果版ღღღ★。

　　MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素ღღღ★，拟用于治疗分枝杆菌属ღღღ★，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteriaღღღ★，NTM）引起的感染牧文人体ღღღ★。

　　非结核分枝杆菌种类繁多ღღღ★，NTM病的发病率和患病率持续增长ღღღ★。MRX-5属于新型抗耐药NTM感染新药ღღღ★，对常见的NTM致病菌具有良好的抗菌活性ღღღ★，且在动物试验和此次人体实验中显示出良好的安全性和药代动力学特性ღღღ★。此外ღღღ★，该药物具有相互作用少ღღღ★、不易耐药ღღღ★、可口服的特点ღღღ★，使其适用于长期服用以治疗慢性感染ღღღ★。

　　非结核分枝杆菌是指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌之外的一类分枝杆菌ღღღ★。迄今为止ღღღ★，已发现超过190种NTM菌种及其14个亚种ღღღ★，其中ღღღ★，最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群ღღღ★。

　　近年来牧文人体ღღღ★，NTM的发病率呈增长趋势ღღღ★，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一ღღღ★。[1]人体感染NTM后太阳集团app新版下载苹果版ღღღ★，会引起相关组织ღღღ★、脏器的病变ღღღ★，以NTM肺病最为常见ღღღ★。目前NTM感染的治疗主要依赖于多种抗生素的多药联合治疗ღღღ★，药物治疗的疗程长ღღღ★，且传统药物存在普遍的药物耐药ღღღ★、疗效不佳牧文人体ღღღ★、不良反应多等问题太阳集团app新版下载苹果版ღღღ★。澳门太阳城官方网站ღღღ★。澳门太阳网城官网ღღღ★，太阳成集团ღღღ★。太阳集团城ღღღ★，太阳成官网ღღღ★！